Процена животних година прилагођених квалитету од визуелног функционисања пријављеног од пацијента | око

Процена животних година прилагођених квалитету од визуелног функционисања пријављеног од пацијента | око

Anonim

Субјекти

  • Болести
  • Квалитет живота

Апстрактан

Сврха

Глауком је важна болест, чији утицаји на вид показују да утичу на здраву квалитету пацијената (ХРКоЛ). Примарни циљ ове студије је проценити алгоритам мапирања за предвиђање вредности корисности ЕК-5Д и СФ-6Д на основу мере специфичне за визију, Упитника за визуелну функцију са 25 ставки (ВФК-25), као и клиничких мера визуелне функције, односно интегрисаног видног поља, оштрине вида и осетљивости на контраст.

Методе

Обични најмање квадрата (ОЛС), Тобит и најмање цензурисана најмање апсолутна одступања су упоређени коришћењем података узетих из болнице Моорфиелдс Еие Хоспитал у Лондону, ради процене мапирања функција за предвиђање ЕК-5Д и СФ-6Д из ВФК-25, и тестова визуелна функција. Ови модели су упоређени коришћењем коренске средње квадратне грешке (РМСЕ), Р2 и средње апсолутне грешке (МАЕ).

Резултати

ОЛС је био најуспешнији модел од упоређене три, јер је то створио најнижи РМСЕ и МАЕ и највиши Р2 .

Закључци

Модели су пружали почетне алгоритме за претварање ВФК-25 у ЕК-5Д и СФ-6Д. За валидацију модела или алгоритама била би потребна додатна анализа.

Увод

Показало се да утицај глаукома на вид има утицаја на квалитету здравља пацијента (ХРКоЛ). 1, 2 Економске евалуације користе се за процену вредности нових интервенција. Потреба за здравственим резултатима за употребу у овим проценама је учинила мерење корисних услуга важним, било да су добијене директно путем временске промене (ТТО), 3 Стандард Гамбле (СГ), 4 или путем упитника с више атрибута, као што су ЕК-5Д, 5 СФ-6Д, 6 или ХУИ. 7 Повећава се признавање пожељности анализе трошкова и корисности и ефикасности трошкова ради информисања о одлучивању, а комуналије се користе у анализама за израчунавање година прилагођених квалитету (КАЛИ). Процена комуналних услуга од суштинског је значаја за доносиоце политика у процесима доношења одлука о интервенцијама у здравству. 8, 9 Референтни случај НИЦЕ 10 препоручује употребу ЕК-5Д у оквиру ових студија; међутим, често клиничке студије неће користити алате или упитнике с више атрибута да би обавестили ХРКоЛ, уместо тога се користе здравствени профили специфични за болест или мере које се не темеље на преференцијама. Мапирање пружа статистички модел за процену јавних здравствених услуга када није коришћена ниједна мера заснована на преференцијама. То омогућава накнадно израчунавање КАЛИ-а за трошкове по КАЛИ анализи.

Примарни циљ ове студије је проценити алгоритам мапирања за предвиђање вредности корисности ЕК-5Д и СФ-6Д на основу мере специфичне за визију, Упитника за визуелну функцију са 25 ставки (ВФК-25), као и клиничких мера визуелне функције, односно интегрисаног видног поља (ИВФ), оштрине вида (ВА) и контрастне осетљивости (ЦС). Претходна студија која је користила исти скуп података пружила је алгоритме за претварање клиничких мера вида директно у вредности корисне ТТО. 11 Мапирање односа се процењује коришћењем различитих техника и статистичких спецификација. Функције мапирања ће се затим упоређивати кроз ЕК-5Д, СФ-6Д и ТТО. Иако је тешко дати хипотезе о релативном учинку мера због недостатка претходних истраживања, сматра се да је вероватноћа да ће резултати ВФК-25 имати ближи однос са клиничким тестовима визуелне функције у односу на резултате општих преференција, јер садрже предмети специфични за визију

Материјал и методе

Све податке прикупио је од пацијената у болници за очи Моорфиелдс у Лондону, у периоду између септембра 2005. и септембра 2006. године, тим истраживача из Лондонске школе хигијене и тропске медицине и болнице Моорфиелдс. Објављени су потпуни детаљи о методама прикупљања података. 11 Критеријуми за укључивање у студију су дијагноза примарног глаукома отвореног угла (ПОАГ), старог ≥18 година, енглеског језика, и одсуство било којих других проблема који би могли утицати на резултате њиховог визуелног теста или интервјуа. Пацијенти који су се подвргли операцији ока у 6 недеља пре испитивања били су искључени.

Изјава о етици

Студију су одобрили Одбор за локалну истраживачку етику Моорфиелдс и Вхиттингтон и Етички одбор за хигијену и тропску медицину у Лондону. Информисани пристанак добијен је од свих учесника ове студије. Интервјуи лицем у лице који су се састојали од низа упитника и визуелних тестова спроведени су у болници за очи Моорфиелдс.

КОЛ и клиничке мере

Ниједна мера исхода се није конзистентно користила приликом процене КоЛ-а; у студијама су забележене различите врсте исхода мера. Они укључују клиничке мере, као што су ВА, ЦС и ИВФ; и пацијент је известио о мерама ХРКоЛ, као што су СФ-36, ВФК-25, ЕК-5Д и СФ-6Д. Ове мере које су пријавиле пацијенте могу бити генерички инструменти (на пример, СФ-36, ЕК-5Д и СФ-6Д) или специфични за вид (на пример, ВФК-25). Генеричке мере могу се поделити на мере засноване на преференцијама, у којима се бодовање заснива на преференцијама и може се користити за израчунавање КАЛИ, на пример, ЕК-5Д, СФ-6Д, или у којима се оцењивање не заснива на преференцијама на пример, СФ-36.

Алтернативно, преференције се могу директно примењивати методама као што је ТТО.

У оквиру ове студије примењене су четири мере ХРКоЛ. (1) Здравствено истраживање кратког облика (СФ-36) састоји се од 36 питања и 8 различитих домена (физичко функционисање, физичко ограничавање улога, друштвено функционисање, телесна бол, ограничење емоционалне улоге, ментално здравље, виталност и општа перцепција здравља) . 12 Резултати из СФ-36 су затим претворени у СФ-6Д заснованом на преференцијама, користећи објављени алгоритам. 13 (2) ЕК-5Д 5 има пет димензија (мобилност, само-брига, уобичајена активност, бол / нелагодност и анксиозност / депресија) и три нивоа озбиљности који дефинишу 243 здравствена стања. 14 (3) ТТО 3 је тражио од субјеката да размењују време између два алтернативна сценарија здравственог стања. Метода ТТО-а која се користи у овој студији детаљно је описана у другом раду. 11 (4) Такође је укључена мера специфична за вид, ВФК-25, коју је развио Национални институт за очи. 15 ВФК-25 се састоји од 25 питања везаних за вид са 12 домена (опште здравље, општи вид, бол у очима, близине активности, активности на даљини, социјално функционисање, ментално здравље, тешкоће улога, зависност, вожња, вид у боји и периферни вид ). Опсег бодовања за ВФК-25 је од 0 до 100, са вишим резултатима који представљају бољу визуелну функцију и добробит.

Клиничке мере које се користе за процену визуелног функционисања пацијената у оквиру ове студије су ВА, ЦС и ИВФ. ВА тестови су мерени у стандардизованим условима добро осветљене просторије на 4 м, при чему се свако око одвојено процењивало помоћу позадинско осветљене ЕТДРС логМАР карте или 2/1 м ако није могао лако да прочита слова на горња линија на 4/2 м, респективно. 16 Бинокуларни ВА је мерен помоћу наочара које пацијенти обично носе на даљину. Најбоље коригирани вид у бољем оку мјери се помоћу наочала које пролазе кроз рупицу за пин да би се постигао најбољи могући ниво вида. Резултат од 1, 85 ЛогМАР дат је ако пацијент није могао читати ниједно слово на 1 м, а вредност 2, 3 ЛогМар дата је ако је могла видети само покрете руку. 17 Бинокуларни ЦС је мерен помоћу наочара пацијента за растојање, користећи Пелли-Робсон-ову графикон, 18 са предњим осветљењем у стандардизованим условима на удаљености од 1 м. Резултат од 0 додељен је ако пацијент не може прочитати више од једног слова на графикону. Главни тестирани бинокуларни тест видног поља био је интегрисани резултат визуелног поља. 19 Коришћењем монокуларног теста Хумпхреи 24-2 пуног прага 20 у оба ока, видно поље за свако око је комбиновано да би се направило бинокуларно (интегрисано) поље. Интегрисани пољски резултат је затим израчунат дајући укупни резултат између 0 и 104, у којем је већи резултат, гори видно поље. Даљњи детаљи клиничког бодовања објављени су у другом раду. 11

Модели

Представљамо описне статистике о ХРКоЛ, корисним резултатима и клиничким карактеристикама узорка студије (више детаља о социодемографији узорка биће извештено другде (Фиамметта Боззани и др. , Чланак достављен)). Пеарсонове корелације између визуелних, корисних и ХРКоЛ мера израчунате су за процену степена повезаности процене (Табела 1).

Табела пуне величине

Употребљен је општи модел регресијске анализе најмањег квадрата (ОЛС) како би се испитао релативни допринос димензија, резултата и визуелних функција ВФК-25 мерама ХРКоЛ. ОЛС регресија минимизира заосталу грешку и претпоставља да резидули имају нормалну дистрибуцију. 21 Међутим, ОЛС приступ игнорише природу дистрибуције зависне променљиве, што значи да процене засноване на ОЛС методама могу бити пристране и недоследне. 22

Други модел је укључен за решавање проблема цензуре који су заједнички за ЕК-5Д. Тобитна регресија дизајнирана је за процену линеарних односа између променљивих када постоји неки облик цензуре у зависној варијабли.

Трећа регресијска техника која се користи је најмање цензурисана апсолутна одступања (ЦЛАД). Ово је изабрано да се бави хетеросцедастицношћу. У условима хетеросцедастичности, Тобит модели дају недоследне процене. 22 Супротно томе, ЦЛАД процењивач не зависи од претпоставки о дистрибуцији или хомосцедастичности грешака и чврст је за цензурисање, а даје доследне процене чак и ако се догоди хетеросцедастичност, нестандардност и цензура. 23 Иако ЦЛАД оцењује средњу вредност него средњу вредност, тестирали смо модел да бисмо проценили његове перформансе мапирања. За употребу Вхите теста тестирана је хетеросцедастичност. Фактор инфлације варијанце коришћен је за тестирање мултиколинеарности.

Представљамо средњу вредност процењеног резултата ЕК-5Д, СФ-6Д индекса, средњу апсолутну грешку (МАЕ), средњу квадратну грешку (МСЕ) и основну МСЕ (РМСЕ). МАЕ је просек апсолутних разлика између посматраних и процењених резултата свих појединаца, док је МСЕ очекивана вредност квадратне разлике између посматраних и процењених резултата. 24 И МАЕ и МСЕ мере просечну прецизност на појединачном нивоу; међутим, МСЕ ставља већу тежину на веће грешке. Нижи је РМСЕ, бољи је модел. Модели са најбољим перформансама изабрани су на основу модела са најнижим РМСЕ-ом. Учинак одабраних модела је тада заснован на МАЕ између посматраних и предвиђених индексних резултата и модела који одговара Р2 . Иако су МАЕ, МСЕ и РМСЕ критеријуми за процену перформанси модела, представљамо моделе који имају најнижи РМСЕ. То је зато што се РМСЕ мери у истим јединицама као и подаци, репрезентативан је за величину 'типичне' грешке и осетљивији је од осталих мера на повремене велике грешке. Све статистичке анализе извршене су коришћењем СТАТА верзије 11.0 (СтатаЦорп ЛП, ТКС, УСА).

Резултати

Укупно 132 пацијента су испунили критеријуме за укључивање и били су укључени у студију. Стопе попуњавања за ХРКоЛ мере биле су следеће: ЕК-5Д 99, 24% ( н = 131), СФ-6Д 93, 93% ( н = 124), ТТО 93, 18% ( н = 123) и ВФК-25 100% ( н = 132), а стопе за клиничке мере биле су следеће: ЦСБ 100% ( н = 132), ВАБ 100% ( н = 132) и ИВФ 93, 93% ( н = 124). Средња старост узорка је била 71, 79 година (распон 27, 61–93, 45); 54% су били мушкарци, 64% је етничку припадност описало као белце, 18% је било запослено, а 41.67% су били у браку. Средње време од дијагнозе било је 14.30 година, а већина пацијената (87.12%) имала је глауком високе напетости. Визуелне карактеристике студије су показале да је вредност ВАБ била 0, 21 (СД = 0, 38), средња вредност ЦСБ била је 1, 37 (СД = 0, 37), а средња вредност ИВФ 37, 65 (СД = 33, 62).

Средње вредности сваке мере приказане су у Табели 2. Средње вредности корисности за мере засноване на преференцијама биле су 0, 77 за ЕК-5Д и 0, 65 за СФ-6Д. Изравне вредности избацивања помоћу ТТО-а резултирале су вредности 0, 90. Средњи резултат ВФК-25 био је 72, 88. Од опћих мера заснованих на преференцијама, СФ-6Д је имао највеће и најзначајније корелације са тестовима визуелне функције. Међутим, резултат ВФК-25 дао је укупно највећу и најзначајнију корелацију са тестовима визуелне функције (Табела 3).

Табела пуне величине

Табела пуне величине

Функције мапирања су упоређене користећи РМСЕ као мерило перформанси. За ЕК-5Д, РМСЕ је био најнижи за функцију мапирања која садржи димензије ВФК-25, клиничке мере и демографију. Модел са најнижим РМСЕ био је ОЛС. Међутим, у односу на СФ-6Д, мапирање је било најбоље у укупном поретку ВФК-25, а ОЛС модел је био најбољи.

Погрешка између посматраних и предвиђених вредности за ЕК-5Д и СФ-6Д су приказана у односу на посматране вредности. Слика 1. И ЕК-5Д и СФ-6Д предвиђене вредности подцењене су на горњем крају скале и прецењене на доњем крају скале. Израчунали смо МАЕ за сваки ОЛС модел; што је нижи број, то су боље перформансе модела. МАЕ за ЕК-5Д се кретао између -0.003 и 0.020, а за СФ-6Д, МАЕ се кретао између 0.039 и 0.044.

Image

Разлика између посматраних и предвиђених ЕК-5Д / СФ-6Д резултата.

Слика пуне величине

Да бисмо умањили нејасноће моделирања у овој студији, за предвиђање смо користили три различита модела. Табела 4 приказује најбоље перформансе алгоритама за ОЛС модел за ЕК-5Д и СФ-6Д. Резултати су показали да је ОЛС имао најбоље резултате у поређењу са Тобит-ом и ЦЛАД-ом. Међутим, подешени Р2 за моделе ЕК-5Д и СФ-6Д је био лоше уклопљен, с тим што је СФ-6Д имао врло ниско подешен Р2 . На слици 1 је приказано да су ЕК-5Д и СФ-6Д подцјењива корисност за веће резултате и прецјењивање за ниже резултате. Ово је уобичајено за мапирање ЕК-5Д, на пример, Волфе и остали 25 открили су да су грешке предвиђања све позитивније за ниже оцене ЕК-5Д и све негативније за више ЕК-5Д оцене.

Табела пуне величине

Питање подцјењивања високих резултата и прецјењивања ниских резултата имаће импликације на КАЛИ анализу када се користе ови алгоритми за предвиђање корисних резултата. То значи да ће свака мала промена вида резултирати предвидјеним променама у ЕК-5Д или СФ-6Д мањим него што би оне стварно требале да утичу на евентуалне КАЛИ промене и тиме на резултате економичности. Ово наглашава важност функција мапирања и узимајући у обзир несигурност и нормалност података приликом процјене алгоритама. Иако се ОЛС показао као модел са најбољим перформансама, ови резултати и даље показују да су грешке велике, што указује на то да су друге методе можда боље у предвиђању функције мапирања.

Недавни преглед студија мапирања утврдио је широку палету тестова модела који се користе за процену модела, а неке студије представљају само једну методу. 26 Студија Паиакацхат и осталих 27 истраживала је различите статистичке приступе предвиђању ЕК-5Д из ВФК-25. Овај рад је такође користио ОЛС, Тобит и ЦЛАД за процену ЕК-5Д. 27 Открили су да њихови модели имају хетеросцедастичност и не-нормалност, па су стога одбацили ОЛС и Тобит моделе. Закључују да би требало препоручити процене ЦЛАД за производњу ЕК-5Д само када су подаци ВФК-25 доступни. Наши подаци били су хомосцедастични, па према томе, процене ОЛС-а и Тобита у нашим моделима не би биле пристрасне.

Дискусија

Примарни циљ овог рада био је мапирање ВФК-25 на корисне мере ЕК-5Д и СФ-6Д. Овај рад приказује функције мапирања да индиректно изводе генеричке корисности из мера специфичних за болест. Функција која најбоље ради при процјени ЕК-5Д укључује ВФК-25 димензије и демографију. За СФ-6Д моделе, функција са најбољим перформансама у погледу РМСЕ-а укључивала је само ВФК-25 резултат. Ради доследности, представили смо само спецификације модела са најнижим РМСЕ-ом.

Постоји ограничено истраживање у области КоЛ-а и глаукома, а у току је и расправа о томе како најбоље измерити корисне вредности пацијената са глаукомом. Откривено је да ЕК-5Д 5 није осетљив на ХРКоЛ у овој популацији; студије кориштене овом мјером пронашле су просјечне резултате који се нису битно разликовали од њихових норми становништва. 28, 29

У оквиру ове студије, средња вредност ЕК-5Д (0, 77) била је у складу са вредностима које су пронађене у литератури од 0, 80 29 и 0, 76, 28 и са просечном вредности од 0, 78 за људе старије од 65 до 75 година у оквиру опште популације, што имплицира да ХРКоЛ просечног пацијента са глаукомом није озбиљно погођен. То би стога имало значајне импликације на расподелу ресурса, јер лечење може имати само маргинални ефекат на ХРКоЛ. Међутим, нађено је да је ЕК-5Д корелиран само са ИВФ-ом на нивоу од 5% и безначајан је са свим осталим тестовима визуелне функције, што сугерише да можда није добар предиктор здравственог стања за пацијенте са глаукомом. То је додатно истакнуто резултатима мапирања који показују лош модел уклапа се у ВФК-25 димензије, што сугерише да садржај ЕК-5Д није осетљив на подручја која укључују вид.

Бровн и остали 31 и Кобелт и остали 29 открили су да корисност и ХРКоЛ управљају боље видним очима, а како се вид смањује на лошем оку, боље око преузима већину функција, те ће стога корисност само благо опадати . Ово даје једно објашњење зашто су корисне вредности релативно високе за особе које пате од хроничне болести. Даљње објашњење је да је просечно време дијагнозе пацијената у овој студији било 14, 3 године, што сугерише да су имали ефикасно лечење болести и да су се прилагодили стању. Мере клиничког вида такође сугеришу да на њихов вид није дошло до великог утицаја, јер је већина још увек у границама нормале (види доле).

Нису све мере у овој студији биле осетљиве на пацијенте са глаукомом. ЕК-5Д није корелирао добро са тестовима визуелне функције. С обзиром да ЕК-5Д нема димензију вида, можда неће представљати праву вредност за пацијенте са ПОАГ-ом. Заиста, 26, 72% пацијената је забележио максимални ЕК-5Д резултат 1, 0, што указује на значајан ефекат плафона у оквиру мере. У овој студији смо претворили СФ-36 у СФ-6Д, а за ову меру је утврђено да има малу, али значајну повезаност са тестовима визуелне функције. Посматрана средња вредност 0, 65 била је нижа од посматране популацијске норме од 0, 79, што упућује на то да је на стање ХРКоЛ утицао стање. 32

Главна ограничења ове студије била су да је средња вредност ВА у видљивом оку у овој студији била 0, 21 и, с обзиром да већина пацијената има врло низак резултат логМАР, то указује да ВА у овој групи болесника није озбиљно погођен условом. То би могло бити зато што ВА није погођена до касних стадија болести, што значи да је већина људи у овој студији открила свој глауком у раној фази и имала ефикасно лечење. У овом случају, не очекујемо да ћемо видети било какав ефекат на ХРКоЛ. Средња вредност бинокуларног ЦС-а је у овој студији била 1, 36; ово показује мале визуелне проблеме, са вредностима мањим од 1, 5 које означавају оштећење вида, мерено на Пелли-Робсон скали. 33 Ипак, очекујемо да ће утицати на визуелна поља и да је резултат релативно висок. Средња оцена од 37, 65 указује да видно поље није било озбиљно погођено код многих пацијената међу узорком испитивања. Скуп података заснован је на узорку од 2005. до 2006. године; Иако се ово може чинити као стари скуп података, не бисмо очекивали да ће однос између мера зависити од године прикупљања података. Због тога смо сматрали корисним да користимо ове податке.

Закључак

Мапирање омогућава да се резултати корисних резултата добију из студија када мере корисности нису првобитно коришћене; ови резултати се затим могу користити у цени по КАЛИ анализи. Ова студија је покушала да пружи процену алгоритама мапирања, који би се могли користити у будућим студијама помоћу ВФК-25 када се не користи мера ХРКоЛ. Алгоритми представљени у овом раду требало би да буду потврђени коришћењем екстерног скупа података. Пацијенти у нашој студији имали су релативно благи ПОАГ, те је стога било минималних ефеката на њихов ХРКоЛ. Даљњи рад треба обавити са већим узорком пацијената са много ширим спектром болести да би се утврдио тачан образац односа између пада ХРКоЛ-а како болест напредује. Прецизни модели мерења односа између болести и ХРКоЛ-а омогућит ће клиничарима да потенцијално упореде медицинску или хируршку интервенцију против потенцијалног губитка или побољшања ХРКоЛ-а код пацијента.

Image