Па желите да будете студент предузетник? | природа биотехнологија

Па желите да будете студент предузетник? | природа биотехнологија

Anonim

Субјекти

  • Биотехнологија
  • Посао и трговина

Практични савети за постдипломске студије са тежњом да започну подухват о науци о животу.

Завршавајући докторске студије, одлучили смо да оснујемо компанију, Абцомби Биосциенцес, са намером комерцијализације вакцине коју смо развили за борбу против пнеумококне болести. Пошто је наша технологија развијена у универзитетској лабораторији, три од четири члана оснивача нашег покретачког тима били су академици - само један од нас је имао директно индустријско искуство. Иако је то утврдило наше академске акредитиве, брзо смо открили да наш недостатак широке пословне оштроумности значи да су наши почетни планови комерцијализације били лоше осмишљени и да нису успели да узму у обзир многе изазове у комерцијализацији технологије фазе открића. Након што смо схватили да наш основни тим није опремљен за изазов који је пред нама, кренули смо испочетка.

Овај чланак је наш покушај да помогнемо другим амбициозним научницима-предузетницима да направе исте грешке. Пружа размишљања и савјете (Табела 1) са нашег тренутног путовања док су се дипломирани студенти претворили у подузетнике. Као и код многих других амбициозних малих предузећа, научили смо се на тежак начин, путем покушаја и грешака. У наставку доносимо оквир и стратегије које су најприкладније за студенте заинтересоване за управљање замршеном интеракцијом технолошког и комерцијалног развоја биотехнологије, који често делују у различитим размерама - од интелектуалне новости до економске изводљивости. Будући да би нам ове информације биле од велике користи приликом оснивања Абцомбија, надамо се да ће овај чланак бити користан другима који желе започети своје подухвате из науке о животу.

Табела пуне величине

Изградња кредибилитета

Највећа препрека студентског предузетника је кредибилитет. Оно прожима сваки аспект пословног развоја и продужава вашу способност да благовремено и професионално дајете резултате. Током ране фазе компаније, кредибилитет оснивача је критичан за продају потенцијала компаније за успех. Штавише, изградња кредибилитета ваше компаније мора вам бити највећи приоритет - побољшава вашу способност прикупљања капитала, привлачење партнера и запошљавање на конкурентном нивоу. Током овог процеса важно је да рутински обављате искрене процене снаге и ограничења ваше компаније. Ове процене ће вам рећи где прво да усредсредите своје напоре. Ово не само да ће побољшати производе (производе) ваше компаније, већ ће решити и забринутости које су поставили потенцијални инвеститори.

Научна веродостојност. Прво, морате да погледате своје научне подлоге. Као што каже стара пословица, „поверењу треба година да се изгради, али треба изгубити и секунде.“ За студенте, ваша научна веродостојност директно је повезана са успехом у истраживању, наставном плану и практичном искуству, као што су стажирање. Када оснивате компанију, посебно ћете се суочити са забринутошћу инвеститора и потенцијалних сарадника уколико нисте завршили жељени степен стечаја. Али ово се може превазићи успостављањем снажног искуства научника путем објављивања чланака о истраживању и прегледу, и обезбеђења патената. Ово колективно показује вашу свестраност у одговарајућем пољу.

Интелектуална својина. Изградња јаког портфеља интелектуалне својине за вашу компанију је још један начин за изградњу кредибилитета. За студентске предузетнике ово опет може бити изазов, јер студенти ретко поседују власништво над ИП-ом генерисаним у својој истраживачкој лабораторији и морају преговарати о лиценцирању права на њиховом универзитету. Ово је значајан изазов јер, према нашем искуству, универзитет нема мало подстицаја да структуира споразум о лиценцирању по повољним условима за студента. У властитим преговорима о лиценцирању имали смо велику корист од практиковања преговарачке тактике научене кроз књиге и курсеве. То нам је показало како да покренемо дискусије са постављеним циљевима и условима отпора, и побољшали смо преговарачке вештине и да би требало да буде корисно у партнерству са дискусијама за вашу компанију.

Поред изградње ИП-а, морат ћете идентификовати потенцијалне конкурентне технологије путем претраживања патената и успоставити своју „слободу рада“ - правни израз који значи да ваш ИП не крши ниједан постојећи патент. Ово је временски интензивно и скупо, али је критично за препознавање начина на који би други могли заобићи ИП ваше компаније. Препоручујемо да потражите средства од анђеоских инвеститора за подршку таквим активностима и ангажујете професионалну фирму која ће анализирати ваш патентни пејзаж ради потенцијалних циљева аквизиције. Обично ће потенцијални инвеститори проценити заштиту ИП-а ваше компаније током техничке дубинске прегледа, а ширење вашег ИП портфеља изван ваших почетних патената ојачаће заштиту ваше технологије.

Кредибилитет пословања. Између истраживача постоји несретна претпоставка да ће звјездани ИП портфељ и обећавајући цјевовод продати вашу компанију сама. Неће. Кредибилитет ваше компаније првенствено произилази из колективног искуства и способности вашег тима да управља разним проблемима са којима ће се ваша компанија неминовно суочити. То смо схватили након што је неколико наших почетних покушаја прикупљања финансијских средстава пропало.

Једно од начина за изградњу кредибилитета у пословању јесте умрежавање на релевантним конференцијама. Иако смо као истраживачи присуствовали конференцијама са дугим и утврђеним списима, попут оних које су спонзорисали Америчко удружење за микробиологију и Америчко хемијско друштво, које нуде ограничену изложеност индустрији. Открили смо да се наша пословна мрежа може ефикасније изградити похађањем индустријски повезаних конференција, као што су Међународна конвенција о биотехнолошкој иновацији (БИО) и Светски конгрес за вакцину (ВВЦ). То нам је омогућило не само успостављање критичних индустријских контаката, већ и учење пословних нијанси наше области. Стога би сваки студент који се надао студентима требао идентификовати, присуствовати и активно учествовати на кључним конференцијама о пословном умрежавању.

Да бисмо превазишли наше неискуство са комплетним циклусом развоја вакцине, запослили смо тим стручњака са деценијама корпоративног и клиничког / регулаторног искуства. То нам је омогућило да искористимо њихово знање и драстично побољшамо стратегију развоја. Кључна веза за нас остварила је Маргарет МцГлинн, бивша председница Мерцковог Глобалног одељења за вакцине и заразне болести и извршна директорица Међународне иницијативе за вакцину против аида (Нев Иорк). Она је пристала да ради као саветник наше компаније и ми смо искористили њену мрежу да успостави контакт са бројним стручњацима за вакцину.

Искусни саветник може утицати на друге да цене ваш потенцијал, што може помоћи и у инвестирању и у партнерству. Тешко је у томе што је тешко стећи менторство од светских пословних лидера, тако да се не обесхрабрујте ако нисте одмах успешни. Успех смо постигли тек након што стално посећујемо пословне конкурсе и индустријске конференције, и сарађујемо са бројним појединцима на сваком догађају. По нашем искуству, имали смо стопу успеха у запошљавању од 15% током раних фаза раста. Препрека у процесу био је наш недостатак кредибилитета и немогућност компензационе компензације. Наш успех је дошао са појединцима који су делили нашу визију будућности и који су били у фази каријере када су могли ризиковати.

Проширење перспективе истраживача

Студенти често уђу у постдипломске студије како би учествовали у врхунским истраживањима и испунили жељу за решавањем светских проблема. Ово је племенито, али циљеви академске изврсности - који обично доводе до потраге за врло новим решењима која се односе на питања од интереса за студента или за саветника - не морају се претварати у решења која инвеститори или велике корпорације сматрају комерцијално релевантним. Идеалистичка академска решења често занемарују бројна ограничења у вези са пословањем и стога не могу представљати одрживу комерцијалну прилику.

Стога се почетници који се требају фокусирати на развој „радних решења“ која су исплатива и способна да превазиђу регулаторне препреке, могу се испоручити практично циљним демографским и имати конкурентску предност на респектабилном тржишту уз разумно обећање довољне надокнаде. Премостити овај јаз значи да студенти треба да превазиђу своје академске пристраности да би идентификовали комерцијално одрживе производе.

Чак и ако је ваша компанија довела имовину на ивицу људског тестирања, сигурносна испитивања, доказ ефикасности и тестирање на људима у више центара (фазе 1 до 3) у САД-у могу коштати просечно 22, 2–71, 3 милиона долара, у зависности од тога индикација 1 . Стога је критично питање да ли се ваш водећи производ бави подручјем горуће потребе и може ли то учинити са најкраћим и најпрофиниранијим развојним путем. Штавише, чак и ако сте идентификовали комерцијално привлачно тржиште, такође морате показати да ваш производ има јасне предности у односу на постојеће производе (нпр. Производе стандардне неге) од конкурената. Те предности могу укључивати значајно смањење трошкова производње, врхунски производ или могућност решавања неког тржишног проблема који се тренутно не решава. Без обзира на случај, морате темељно упоредити производе са тренутним комерцијалним вакцинама и терапијима, као и онима који су тренутно у развоју.

Једно од првих разлога је цена. Иако можда нећете моћи да откријете колико ваши конкуренти троше за производњу својих производа (који се називају трошковима робе (ЦОГ-ови)), можете добити упоредни тест упоређујући тренутне тржишне цене уз претпоставку значајног маркирања. На пример, ако се конкурентски производ нуди уз употребу структуре са разграниченим ценама (тј. Различита тржишта / државе могу да купују по сниженим стопама), њихов ЦОГС можете апроксимирати на основу цена земаља трећег света, јер та тржишта често нису у могућности куповина по цени. Међутим, ако планирате да уђете на етаблирано тржиште као предузетник, увек бисте требали настојати да развијете производ који решава горуће потребе, а не онај који је једноставно јефтинији. Стварање побољшаног „ја такође“ производа може бити привлачно на великим тржиштима, али стартаповима недостају ресурси да се надмећу са великим мултинационалним компанијама које поседују економичну предност (тј. Способност да производе робу по нижим трошковима због величине њиховог Процес производње). На пример, у сектору вакцине у коме послује Абцомби, пет највећих играча контролише 75% светског тржишта, према анализи Програма одговарајуће технологије у здравству (Сијетл) и способни су да се такмиче у ценама далеко испод нивоа потребан за одрживост за покретање.

Да бисте утврдили да ли ваша индикација има врхунске перформансе или не, развијте свеобухватно разумевање тржишта на које желите да уђете и проблема на њему. На пример, ако развијате антибактеријско средство, прво утврдите која је стопа развијености других антибактеријских лекова у односу на циљни патоген, затим квантификујте супериорност вашег производа у односу на конкуренте и, на крају, одредите ограничења конкурентских интервенција према циљу дизајнирања решења. Разумевајући тржиште на којем планирате да уђете на боље позиције, развијте производ који очигледно решава хитне потребе.

Комерцијална изводљивост

Уобичајена академска пристраност је да су најбоља решења нова и пружају најснажнији утицај, али као предузетник се треба фокусирати на „довољно добар“ производ, који поседује 80% функционалности и 20% цене. То се назива правилом 80-20, а изводи се из фактора који се не укључују увек у академска истраживања.

Предузећа су вођена профитом, тако да би ваш основни циљ требало да обезбедите обећавајући производ на тржишту, а не да трошите дуже време на његово усавршавање. Ово је посебно важно ако размишљате о додавању нових својстава како бисте постигли најјачи могући клинички исход. Иновација здравствене индустрије обликована је годинама неуспеха и одлагања, па је свој нагласак преусмерила на иновације које пацијенту додају највише вредности, производни процес (нпр. Смањење трошкова), канале дистрибуције или употребу производа. Стога је довршавање клиничких испитивања кориштењем нових технологија често напорно и можда нећете имати јасан регулаторни пут. На пример, употреба нових адјуванса у вакцинама није дозвољена код новорођенчади и обично захтева доказивање да је адјуванс безбедан и неопходан за ефикасност. Дизајнирајући свој производ имајући на уму крајњу игру, можете значајно смањити сложеност његовог пута напред.

Док дизајнирате свој производ и планирате свој регулаторни пут, будите спремни за прилагођавања. Ако немате јасан и реалан пут ка лиценцирању (тј., Навигацији према одговарајућим прописима вашег производа), сви ваши досадашњи напори на истраживању и развоју уложит ће се узалуд (Оквир 1).

Важно је разумјети све изазове на путу откривања, претклиничког и клиничког развоја. Научили смо ову лекцију развијајући нашу јефтину, потенцијално универзалну (као самосталну) уобичајену протеинску вакцину против пнеумококних болести. Коначно, показало се да је целокупно наше решење неизведиво јер нисмо успели да узмемо у обзир кључно разматрање клиничког развоја.

Пошто се састав нашег кандидата за вакцину знатно разликовао од састава тренутних комерцијалних вакцина, нисмо поседовали утврђени корелат заштите да бисмо проценили ефикасност наше вакцине. Ово је додатно компликовано прописима који спречавају да се стандард неге (у овом случају Превнар; пнеумококна полисахаридна коњугациона вакцина) не ускраћује пацијентима. Сходно томе, потребно је наше испитивање фазе 3 да покажемо да ковакцинација наше индикације Превнаром значајно смањује учесталост пнеумококних болести проузрокованих серотипима Превнар не пружа заштиту против. Пошто је учесталост инвазивне пнеумококне болести у регионима који користе рутинску вакцинацију Превнаром испод 100 на 100.000, анализа снаге која показује ефикасност нашег вакцина захтевала је велико испитивање фазе 3 са десетинама хиљада пацијената. Сходно томе, трошкови повезани са добијањем регулаторног одобрења за наше вакцино драстично су надмашили његове потенцијалне користи. Као посљедица тога, били смо приморани да редизајнирамо своју вакцину из темеља. Лекција научена.

Требали бисте креирати план клиничког развоја и пресликати свој регулаторни пут пре него што утврдите своје индикације. Наш план и регулаторни пут смо израдили интерно, али смо их рафинирали преко консултаната са уговорима који су имали велико искуство у великим фармацеутским компанијама упознатим са развојем вакцина. Испуњавањем ових планова модификовали смо састав вакцине и стратегију маркетинга након што смо увидели колико је тешко добити регулаторно одобрење.

Порука код куће је да ако развите реални пут ка лиценцирању у својим настојањима, уштедећете много времена и труда касније. Поред тога, такође ћете бити боље припремљени за дискусију са инвеститорима и представити привлачнију прилику за улагање. Наше искуство нас је научило да је планирање маркетинга и добијања лиценци пресудно за добијање финансирања за чак предклиничка истраживања.

Постизање лета

Након што идентификујете свој производ и оснујете компанију, требаће вам финансирање. Постоје две врсте инвестиција: разрјеђивачка и неразрјеђивачка. Желели бисте да разумете позитивне и негативне факторе повезане са сваком врстом финансирања, што ће побољшати вашу вероватноћу да се ускладите са интересима одређених извора. У припреми потенцијалних догађаја финансирања, мораћете да предузмете кораке за побољшање привлачности инвеститора ваше компаније. Ови кораци укључују идентификацију кључних ставки које делују на основу вредности ваше компаније, развијање јасне (и реалистичне) визије за вашу компанију и интегрисање свих повратних информација које примите.

Финансирање. Како студент може прикупити довољан капитал? Недостатак кредибилитета овде усложњава ствари, посебно код традиционалних праваца као што су ризични капитал. То значи да ћете, осим прикупљања средстава од три Ф (пријатељи, породица и будале), морати да узмете у обзир низ инвеститора и инвестиционих возила који су реални пут за студенте, као и предности и недостатке сваке руте 2 . Конкретно, студентска такмичења, попут оних око пословних планова, представљају идеално полазиште, јер су њихови механизми осмишљени да подучавају и усавршавају вештине потребне за осигурање финансирања из традиционалних рута. Те се могућности често нуде у пословној школи вашег универзитета.

Након што стекнете искуство на студентским такмичењима, требало би да пређете на већа такмичења у вези са финансирањем пословања, у распону од локалних економских иницијатива, попут 43. четвртог пословног такмичења у Буффалу, Нев Иорк, до националних и међународних ентитета 3 . Постоје и владини програми који могу да помогну 4 . Конкретно, ако сте дипломски студент са седиштем у Сједињеним Државама, можете конкурисати за неразблажујуће иновације за истраживање малих и средњих предузећа (СБИР) или за грант технологије за мало предузеће (СТТР) које нуде Национални здравствени институти САД (НИХ) или Национална фондација за науку

Ове државне донације за пословање сличне су традиционалним академским изворима финансирања, као што су НИХ Р01, Р21 и Р03 стипендије, али овде је циљ пружити средства за подршку студијама доказа о концепту или за унапређивање сазревања производа потребних компанији да достићи прекретнице развоја које могу покренути даљња круга улагања. Ова неразблажива средства су ограничена и неће бити довољна за одржавање комерцијалног развоја, али су савршена средства за изградњу кредибилитета и требало би да помогну у стварању могућности за традиционалније руте финансирања у заједници ризичног капитала.

Подузетничка капиталистичка очекивања. Имајте на уму када тражите разрјеђивачка средства од инвеститора и организација да су усмјерени на најбољу шансу при позитивном приносу. Важно је ускладити се са инвеститорима чије се излазне стратегије подударају са вашим плановима за развој компаније. Док настављате преговоре, очекујте интензивну ревност у којој ће се ваш тим, технологија и корпоративна стратегија темељно проценити како би се утврдила вредност и вероватноћа за успех ваше компаније. Ако ове организације одлуче да обезбеде финансирање за вашу компанију, обично ће добити једно или више места у вашем одбору директора. Ако се знатан износ капитала обезбеди разблаживим финансирањем, вероватно ће ваш тим заменити на једној или више руководећих позиција од стране појединца са више искуства. Иако је ово сценарио са којим се вероватно нећете сусрести са неразводљивим финансирањем, а иако је уклоњен са менаџерске улоге можда није ваш жељени исход, требало би да примате разблаживачко финансирање као прекретницу успеха компаније. Омогућиће приступ саветима, информацијама, стручности на тржишту и прошириће вашу мрежу.

Додељени подухватни капитал обично се дели на неколико кругова, да би се помогло у постизању одређених циљева. Фазе финансирања, типични износи и сврхе приказани су у Табели 2. Док растујете компанију, будите реални о износима које тражите и којим прекретницама можете да се бавите.

Табела пуне величине

Иако иновативна наука може бити један аспект за привлачење инвестиција, вентуре цапиталист или породичне канцеларије често су више усредсређене на способности вашег тима, план клиничког развоја и регулаторни пут и стратегију комерцијализације. Обично ће вашу науку прихватити по номиналној вредности већ при првом састанку и утврдити недостатке вашег производа током фазе техничке дубинске прегледа.

Такође, имајте на уму да предузетни капиталисти (иако постоје изузеци) нису заинтересовани да вам помогну да растете као појединац или користи друштву уопште. Њихов циљ је да пронађу пројекте који имају најбоље шансе да максимализирају поврат улагања ограничених партнера у фонд у ограниченом временском хоризонту (обично краћем од 10 година). У недавној процени развоја стопе клиничког успеха за период 2006–2015, коју је објавила Организација за биотехнолошку иновацију (БИО; Васхингтон, ДЦ), вероватноћа добијања дозволе за терапију фазе 1 по свим индикацијама била је ∼ 10%. Највеће смањење ризика догађа се после фазе 2, када се вероватноћа за издавање дозволе повећава на 50%. Још више разлога да имате стратегију за демонстрирање ефикасности и развој своје регулаторне стратегије пре него што тражите инвестиције.

Уравнотежен живот

Ако оснивате фирму као дипломски студент, суочићете се са сталном потражњом и знатним напрезањем свог времена. Било би тешко постићи значајан напредак у вашем покретању ако не уложите најмање 40 сати недељно у изградњу вредности. Такође ћете вероватно морати да издвојите најмање 40 сати недељно да бисте дипломирали истраживања и студије. Ово је минимално радно оптерећење и открили смо да је током „дробљења“ редовно премашен. Често смо морали да улажемо више од 100 сати недељно или веће од 14 сати дневно да бисмо припремили апликације за финансирање, корпоративне презентације, публикације или друге велике документе.

Ово је захтевно и вероватно ће утицати на ваше дипломско истраживање. Обавезно разговарајте о својој компанији и њеним плановима за развој са доктором, како бисте могли да заштитите и своје академске и предузетничке интересе. Отворени дијалог помаже у избегавању пропуста у комуникацији, док лоша комуникација доводи до свих врста негативних интеракција. У ситуацијама када вам се приоритети компаније сукобе са захтевима вашег саветника, усредсредите се на суосјећање са њиховим специфичним проблемима и расправите о радњама које можете предузети како бисте их ублажили. Ово је још један случај у којем су преговарачке вештине веома драгоцене.

Ови захтеви могу бити застрашујући. Да бисмо то ублажили, водили смо детаљан распоред како бисмо осигурали да свакодневно напредујемо по свакој ставци. Држећи се распореда, избегавали смо журбу са предметима јер су се приближили року. Управљање временом на овај начин је апсолутно критично; Ваша способност извршавања задатака благовремено се одражава на вашу веродостојност и веродостојност ваше компаније.

Закључци

Одбацујући безброј изазова повезаних са покретањем подухвата науке о животу, ми тврдимо да су студенти у јединственој позицији да се истицају. Једна од ваших највећих предности је то што сте изоловани од терета конвенционалне мудрости ваше индустрије. Ову предност можете искористити користећи своју академску креативност за решавање критичних проблема развијањем решења која занемарује низ малих ризика великих компанија. Ни у једном тренутку у вашем животу нећете имати више слободе и мање личних обавеза да бисте могли остварити своје почетничке снове.

Креативност, међутим, мора бити ублажена потребама тржишта. За изградњу компаније потребна је жеља за учењем од других, страст за развијањем утицајних производа и спремност на жртву. Стално ћете учити док идете, а на сваком кораку требали бисте усавршавати визију и производе своје компаније, подижући свој кредибилитет и боље позиционирање себе како бисте привукли инвеститоре.